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Name | Kurs | Angesehen | Aufgaben | |
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Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt | Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt? | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Besonderheiten bei Software | Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt? | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Willkommen | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlegende Anforderungen | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Klassifikation | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Konformitätsbewertungsverfahren | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Unique Device Identification | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Klinische Bewertung & PMCF | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Post Market Surveillance | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Rollen | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Qualitätsmanagementsystem | Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Ziele | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Weg zum QMS | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Normen Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO13485-Update-Teil-1 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO13485-Update-Teil-2 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO13485-Update-Teil-3 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO13485-Update-Teil-4 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
QMH 1: Qualitäts-Politik | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
QMH 2: Qualitäts-Ziele | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Rollen und Verantwortlichkeiten 1: Grundlagen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Rollen und Verantwortlichkeiten 2: Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Rollen und Verantwortlichkeiten 3: QMB | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prozesse und Verfahren | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Liste VAs erstellen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Inhalte von Verfahrensanweisungen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Inhalte von Verfahrensanweisungen II | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verfahrensanweisungen schreiben | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verfahrensanweisung prüfen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Maßnahmen festlegen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verfahrensanweisung schreiben | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO 13485 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO 9001:2015 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1:2015 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 60601-1 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62304 | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
VA-Entwicklung-Optionen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
VA-Entwicklung-Aufbau | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
VA Risikomanagement schreiben | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
VA Risikomanagement mit Entwicklung synchronisieren | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
VA Managementbewertung schreiben | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
VA Interne Audits schreiben | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verfahrensanweisung Beschaffung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Vigilanz | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
CAPA | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schulung 1: Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schulung 2: Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schulung 3: Verfahrensanweisung Schulung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Installation 1: Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Installation 2: Risikokontrolle | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Installation 3: Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Instandhaltung 04: Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Instandhaltung 5: Risikokontrolle | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Instandhaltung 6: Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 1: Vorbemerkungen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 2: Blackbox | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 3: Produktionsverfahren | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 4: Produktionsrisiken | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 5: Risikokontrollmaßnahmen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 6: Identifikation | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 7: Rückverfolgbarkeit | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 8: Verfahrensanweisungen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktion 9: Produktions-Audit | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prozessvalidierung 1: Grundlagen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prozessvalidierung 2: IQ, PQ, OQ | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prozessvalidierung 3: Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lager & Transport 1: Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lager & Transport 2: Maßnahmen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lager & Transport 3: Risikomanagement | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lager & Transport 4: Regularien | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Vertrieb 1: Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Vertrieb 2: Risiken | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Vertrieb 3: Maßnahmen & SOPs | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Vertrieb 4: Regulatorische Anforderungen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Infrastruktur: Teil 1 Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Infrastruktur: Teil 2 Anforderungen | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Infrastruktur: Teil 3 Wartungstätigkeiten & Dokumentation | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Messmittel 1: Einführung | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Messmittel 2: Regulatorische Anforderungen 13485 (Übersicht) | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Messmittel 3: Regulatorische Anforderungen 13485 (7.6 - Teil 2 - Messmittel) | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Messmittel 4: Regulatorische Anforderungen 13485 (7.6. - Teil 3 - Software) | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Messmittel 5: Regulatorische Anforderungen 13485 (Verfahrensanweisung) | Qualitätsmanagement nach ISO 13485 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Pflicht zur PRRC | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Qualifikation | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verantwortlichkeiten (Überblick) | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktfreigabe | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Technische Dokumentation | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Post Market Surveillance | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Vigilanz, Berichtspflichten (Teil 1) | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Vigilanz, Berichtspflichten (Teil 2) | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prüfprodukte | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
PRRC finden | Die Verantwortliche Person | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Eine Einführung ins Risikomanagement | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Begriffs-Definitionen | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoakzeptanzmatrix: Einführung | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoakzeptanzmatrix: Schweregradachse | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoakzeptanzmatrix: Wahrscheinlichkeitsachse | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoakzeptanzmatrix: Akzeptanzkriterien | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoanalyse: Einführung | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoanalyse: PHA | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoanalyse: FMEA | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoanalyse: FTA | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoanalyse: Spezialfall Software | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoanalyse: Wahrscheinlichkeiten | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Die Risikobeherrschung | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikomanagement: Nachgelagerte Phase | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Dokumentation und die ISO 14971: Dokumentation | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Die Norm fürs Risikomanagement: ISO 14971 | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO 14971:2019 Einführung | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO 14971:2019 Risikomanagement-Prozess | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO 14971:2019 Post Market | Das Risikomanagement nach ISO 14971 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Produktkategorien | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Basis-UDI-DI | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regulatorische Anforderungen | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Zuteilung und Vergabe der UDI | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
GS1 | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
HIBCC | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
UDI-Beantragung | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
UDI-Träger | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Aufbringung | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Implantate | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Systeme und Behandlungseinheiten | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IVDR | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Konfigurierbare Produkte | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
UDI bei Software | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Neue UDI | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
EUDAMED | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Unterschiede der FDA | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Übergangsfristen | Die Unique Device Identification (UDI) | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Kursaufbau und Zielgruppe | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Gefährdungstypen, Anwendungsbereich IEC 60601-1, Definitionen | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regulatorische Anforderungen an ME-Geräte | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Normen-Übersicht für ME-Geräte und -Systeme | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Gültige Normen Versionen | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Aufbau und Syntax der Norm IEC 60601-1 | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Begriffe und Konzepte | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Überblick über den Entwicklungsprozess | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Zweckbestimmung | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Entwicklungsplan | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikoanalyse | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Risikobeherrschung | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verantwortlichkeiten im Risikomanagement | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Labeling | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Auswahl der Bauteile | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prüflabore | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
TD zusammenstellen und prüfen | IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Qualitätssicherung | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Entwicklungsprozesse | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Software-Validierung | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
MDR IVDR | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62304 und IEC 82304-1 | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
FDA | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
SW-Entwicklungsplan | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Software Sicherheitsklassen | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Intro | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Software UI | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Data-Interfaces | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Runtime-Interface | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Dokumentation | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Review | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC62304 | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Ziele | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Dokumentation | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verifizierung | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Komponenten-Verifizierung | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Integrationstest | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Systemtest | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
SW-Freigabe | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Design Change | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Versionsmanagement Teil 1 | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Versionsmanagement Teil 2 | Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen: Einführung | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen: Begriffe und Konzepte | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen: Regularien | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen: Der Prozess | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1: Teil 1 - Einführung | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1: Teil 2 - "Use Specification" | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1: Teil 3 - Risikomanagement | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1: Teil 4 - UI Spezifikation | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1: Teil 5 - UI Evaluation | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1: Teil 6 - UOUP | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1: Teil 7 - Dokumentation | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden 1: Übersicht | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden 2: Prototyping | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden 3: Formative Verfahren | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden 4: Usability Test | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Human Factors: Einführung | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Human Factors: Kapitel 5 | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Human Factors: Kapitel 6 | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Human Factors: Kapitel 7 | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Human Factors: Kapitel 8 | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Human Factors: Vergleich mit IEC 62366 | Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Ziele der Serie | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: EU-MDR | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: EU-MDR-MDD | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: EU - weitere Anforderungen | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: MEDDEV | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: Verzicht | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Allgemeine Konzepte: Claims | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Allgemeine Konzepte: Ablauf | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Allgemeine Konzepte: Äquivalenz 1 | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Allgemeine Konzepte: Äquivalenz 2 | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Planung: Regulatorische Anforderungen | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Planung: Dokumentation | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Planung: Bewertungskriterien | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Literatur: Quellen | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Literatur: Suche | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Literatur: Prozess | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Literatur: Einzelbewertung | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Literatur: Schlussfolgerungen | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Konzepte: Medical Writing | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Konzepte: Schnittstellen 1 | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Konzepte: Schnittstellen 2 | Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4 | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Willkommen | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Anwendungsbereich | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Kapitel 2 | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Anhang I, Teil 1 | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Anhang-I Software | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Anhang II | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Klassifizierung | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Konformitätsbewertung | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Qualitätsmanagementsystem | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Post-Market-Surveillance | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Wirtschaftsakteure | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
PLM-OEM | MDR für Auditoren | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Computer System Validation - Eine Einführung | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Begriffsdefinitionen 1 | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Begriffsdefinitionen 2 | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: Europa | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: USA | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: Rest der Welt | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Der CSV-Prozess: Überblick | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Der CSV-Prozess: Zweckbestimmung und Validierungspflicht | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Der CSV-Prozess: Die Kritikalität | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Der CSV-Prozess: Der Validierungsplan | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Der CSV-Prozess: Die Testspezifikationen | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Der CSV-Prozess: Die Ausführung und Dokumentation von Tests | Computer System Validierung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Überblick | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Definitionen | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schutzziele | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Der Kontext | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: Die Regularien | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: EU-Gesetze | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: Harmonisierte Normen | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: FDA | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse: Eine Übersicht | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse: Objekte | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse: Bedrohungen | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse Methoden: Eine Einführung | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse Methoden: Checklisten | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse Methoden: Weitere Checklisten | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse Methoden: Eigene Daten | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Schwachstellenanalyse Methoden: Input-Output-Analyse | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Penetrationstest: Einführung | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Penetrationstest: Vorgehen | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Penetrationstest: Brute Force | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Penetrationstest: Reverse Engineering | IT-Sicherheit bei Medizinprodukten | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Zielgruppen | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Überblick, Grundsätze | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Rechte | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verarbeiter | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Datenschutzbeauftragter | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Anforderungen an Medizinprodukte | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Cloudbetrieb | Die Datenschutzgrundverordnung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen der KI: Ziele | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen der KI: Einführung | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Grundlagen der KI: Definitionen | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Übersicht | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Lineare Regression | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Logistische Regression | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Support-Vector-Machines | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Clustering | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Bayes Klassifizierer | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Entscheidungsbäume | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Random Forrests | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Boosting | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Neuronale Netzwerke - Einführung | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Neuronale Netzwerke - Bilderkennung | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Methoden: Neuronale Netzwerke - Fit-Parameter | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: EU - MDR | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: EU - MDR Anhang I | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: EU - MDR Anhang II + III | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regularien: Harmonisierte Normen | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Bewertung von Algorithmen: Herausforderungen | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Bewertung von Algorithmen: Rahmenwerk | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Bewertung von Algorithmen: Gütemaße 1 | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Bewertung von Algorithmen: Gütemaße 2 | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Explainable AI: Einführung | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Explainable AI: Beteiligte | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Explainable AI: Interpretierbarkeit | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Explainable AI: Taxonomie | Künstliche Intelligenz | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verlängerte Übergangsfristen für IVDs (23.03.2022) | Unsere Webinare | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Usability-Engineering-Prozess für Medizinprodukte und IVDs (23.06.2022) | Unsere Webinare | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Unique Device Identification - UDI korrekt vergeben und Probleme vermeiden (04.11.2022) | Unsere Webinare | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Die IVDR - Was Sie beachten müssen! (04.11.2021) | Unsere Webinare | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Künstliche Intelligenz - Was Sie bei Medizinprodukte beachten müssen (27.06.2019) | Unsere Webinare | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Aktuelle Hürden der Klinischen Bewertung (31.05.2023) | Unsere Webinare | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Webinar: IVDR Anforderungen an Inhouse IVD Hersteller (20.07.2023) | Unsere Webinare | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Einführung | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1.1: IVD Qualifizierung Regulatorischer Rahmen, Definitionen, Anwendungsgebiete | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1.2: Durchführungsregeln für die Klassifizierung | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1.3: Überblick Aufgaben-Kategorien für die Zulassung unter IVDR | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1.4: Wie wir wissen, wann die Konformität erreicht ist | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2.1: Produkte als IVD qualifizieren - Abgleich von Zweckbestimmung und IVD-Definition | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2.2: Die Produktarten - Zusammenhänge zwischen Produkten verstehen | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2.3: Umsetzung der Strategie - Produktspezifische Akten anlegen | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2.4: IVD Konformitätsbewertung | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3.1: Eigenes Produkt als IVD qualifizieren | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3.2: Die sieben Regeln der IVD-Klassifizierung | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3.3: Meilensteinplanung | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3.4: GAP Analyse der technischen Dokumentation | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4.1: Qualifizierung und Abgrenzung von Kombinationsprodukten | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4.2: Klassifizierung von Kombinationsprodukten | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4.3: Projektplan ausarbeiten | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4.4: Konformität prüfen - Wie Sie typische Fehler finden und vermeiden | In-vitro-Diagnostika | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Ihre Mission | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Die Vorbereitung | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Erste Grundlagen | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Regulatorische Anforderungen | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prüfen von Zweckbestimmungen (Teil 1) | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Arbeiten mit Templates | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Bestimmungsgemäßer Gebrauch | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
IEC 62366-1 und Nutzungskontext | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Prüfen von Zweckbestimmungen (Teil 2) | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Zweckbestimmung für fremdes Produkt | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Forderungen der ISO 14971 | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Zweckbestimmung für eigenes Produkt | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Konfliktvermeidung und -lösung | Die Zweckbestimmung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1.1: Willkommen & Einführung | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1.2: Regulatorische Grundlagen | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1.3: Übersicht über QM-Vorgaben | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2.1: Die erste Struktur | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2.2: MDR Anhang I | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2.3: Relevante SOPs | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3.1: Struktur für internationale Zulassungen | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3.2: Anhang II | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3.3: SOP des Johner Instituts | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4.1: Produktspezifische Struktur | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4.2: MDR Anhang III | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4.3: Medizinprodukteakte | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 5.1: Einsortieren der Dokumente | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 5.2: Normen | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 5.3: TD Review | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 6.1: Checklisten | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 6.2: Meta-Anforderungen | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 6.3: Aktualisierung | Die technische Dokumentation | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Biokompatibilität ISO 10993-1 – Materialzertifikate reichen nicht aus! | Biokompatibilität | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Zytotoxizitätstest nach EN ISO 10993-5: Fallstricke bei der Laborauswahl vermeiden | Biokompatibilität | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Verzicht auf Tierversuche zum Nachweis der Biokompatibilität | Biokompatibilität | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
EN ISO 18562: Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen | Biokompatibilität | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
ISO 17664-1 – Informationen zur Aufbereitung von Medizinprodukten | Biokompatibilität | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 1: Einführung & Grundlagen für eine erfolgreiche Zulassung bei der FDA | Die FDA-Zulassung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 2: Die verschiedenen Zulassungsverfahren der FDA | Die FDA-Zulassung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 3: 510(k)-Verfahren | Die FDA-Zulassung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Sprint 4: Ihr Weg zur FDA-Zulassung | Die FDA-Zulassung | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lerneinheit 1: Rechtlicher Rahmen für Medizinprodukteberater:innen nach MPDG | Die Rolle Medizinprodukteberater:in | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lerneinheit 2: Meldepflichten als Medizinprodukteberater:in | Die Rolle Medizinprodukteberater:in | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lerneinheit 3: Einweisungen geben als Medizinprodukteberater:in | Die Rolle Medizinprodukteberater:in | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade | |
Lerneinheit 4: Vorausgesetzte Sachkenntnis | Die Rolle Medizinprodukteberater:in | Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.. | Upgrade |
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