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Name	Kurs	Angesehen	Aufgaben
Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt	Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt?	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Besonderheiten bei Software	Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt?	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Willkommen	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Einführung	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Grundlegende Anforderungen	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Klassifikation	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Konformitätsbewertungsverfahren	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Unique Device Identification	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Klinische Bewertung & PMCF	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Post Market Surveillance	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Rollen	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Qualitätsmanagementsystem	Eine Einführung ins Rechtssystem nach MDR
Ziele	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Weg zum QMS	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Normen Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO13485-Update-Teil-1	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO13485-Update-Teil-2	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO13485-Update-Teil-3	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO13485-Update-Teil-4	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
QMH 1: Qualitäts-Politik	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
QMH 2: Qualitäts-Ziele	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Rollen und Verantwortlichkeiten 1: Grundlagen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Rollen und Verantwortlichkeiten 2: Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Rollen und Verantwortlichkeiten 3: QMB	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prozesse und Verfahren	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Liste VAs erstellen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Inhalte von Verfahrensanweisungen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Inhalte von Verfahrensanweisungen II	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verfahrensanweisungen schreiben	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verfahrensanweisung prüfen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Maßnahmen festlegen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verfahrensanweisung schreiben	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO 13485	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO 9001:2015	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1:2015	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 60601-1	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62304	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
VA-Entwicklung-Optionen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
VA-Entwicklung-Aufbau	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
VA Risikomanagement schreiben	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
VA Risikomanagement mit Entwicklung synchronisieren	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
VA Managementbewertung schreiben	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
VA Interne Audits schreiben	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verfahrensanweisung Beschaffung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Vigilanz	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
CAPA	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schulung 1: Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schulung 2: Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schulung 3: Verfahrensanweisung Schulung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Installation 1: Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Installation 2: Risikokontrolle	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Installation 3: Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Instandhaltung 04: Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Instandhaltung 5: Risikokontrolle	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Instandhaltung 6: Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 1: Vorbemerkungen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 2: Blackbox	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 3: Produktionsverfahren	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 4: Produktionsrisiken	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 5: Risikokontrollmaßnahmen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 6: Identifikation	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 7: Rückverfolgbarkeit	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 8: Verfahrensanweisungen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktion 9: Produktions-Audit	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prozessvalidierung 1: Grundlagen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prozessvalidierung 2: IQ, PQ, OQ	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prozessvalidierung 3: Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lager & Transport 1: Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lager & Transport 2: Maßnahmen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lager & Transport 3: Risikomanagement	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lager & Transport 4: Regularien	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Vertrieb 1: Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Vertrieb 2: Risiken	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Vertrieb 3: Maßnahmen & SOPs	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Vertrieb 4: Regulatorische Anforderungen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Infrastruktur: Teil 1 Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Infrastruktur: Teil 2 Anforderungen	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Infrastruktur: Teil 3 Wartungstätigkeiten & Dokumentation	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Messmittel 1: Einführung	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Messmittel 2: Regulatorische Anforderungen 13485 (Übersicht)	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Messmittel 3: Regulatorische Anforderungen 13485 (7.6 - Teil 2 - Messmittel)	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Messmittel 4: Regulatorische Anforderungen 13485 (7.6. - Teil 3 - Software)	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Messmittel 5: Regulatorische Anforderungen 13485 (Verfahrensanweisung)	Qualitätsmanagement nach ISO 13485	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Pflicht zur PRRC	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Qualifikation	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verantwortlichkeiten (Überblick)	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktfreigabe	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Technische Dokumentation	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Post Market Surveillance	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Vigilanz, Berichtspflichten (Teil 1)	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Vigilanz, Berichtspflichten (Teil 2)	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prüfprodukte	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
PRRC finden	Die Verantwortliche Person	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Eine Einführung ins Risikomanagement	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Begriffs-Definitionen	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoakzeptanzmatrix: Einführung	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoakzeptanzmatrix: Schweregradachse	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoakzeptanzmatrix: Wahrscheinlichkeitsachse	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoakzeptanzmatrix: Akzeptanzkriterien	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoanalyse: Einführung	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoanalyse: PHA	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoanalyse: FMEA	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoanalyse: FTA	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoanalyse: Spezialfall Software	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoanalyse: Wahrscheinlichkeiten	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Die Risikobeherrschung	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikomanagement: Nachgelagerte Phase	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Dokumentation und die ISO 14971: Dokumentation	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Die Norm fürs Risikomanagement: ISO 14971	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO 14971:2019 Einführung	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO 14971:2019 Risikomanagement-Prozess	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO 14971:2019 Post Market	Das Risikomanagement nach ISO 14971	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Produktkategorien	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Basis-UDI-DI	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regulatorische Anforderungen	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Zuteilung und Vergabe der UDI	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
GS1	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
HIBCC	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
UDI-Beantragung	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
UDI-Träger	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Aufbringung	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Implantate	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Systeme und Behandlungseinheiten	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IVDR	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Konfigurierbare Produkte	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
UDI bei Software	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Neue UDI	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
EUDAMED	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Unterschiede der FDA	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Übergangsfristen	Die Unique Device Identification (UDI)	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Kursaufbau und Zielgruppe	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Gefährdungstypen, Anwendungsbereich IEC 60601-1, Definitionen	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regulatorische Anforderungen an ME-Geräte	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Normen-Übersicht für ME-Geräte und -Systeme	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Gültige Normen Versionen	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Aufbau und Syntax der Norm IEC 60601-1	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Begriffe und Konzepte	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Überblick über den Entwicklungsprozess	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Zweckbestimmung	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Entwicklungsplan	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikoanalyse	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Risikobeherrschung	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verantwortlichkeiten im Risikomanagement	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Labeling	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Auswahl der Bauteile	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prüflabore	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
TD zusammenstellen und prüfen	IEC 60601 & Medizinische elektrische Geräte	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Qualitätssicherung	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Entwicklungsprozesse	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Software-Validierung	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
MDR IVDR	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62304 und IEC 82304-1	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
FDA	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
SW-Entwicklungsplan	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Software Sicherheitsklassen	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Intro	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Software UI	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Data-Interfaces	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Runtime-Interface	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Dokumentation	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Review	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC62304	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Ziele	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Dokumentation	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verifizierung	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Komponenten-Verifizierung	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Integrationstest	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Systemtest	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
SW-Freigabe	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Design Change	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Versionsmanagement Teil 1	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Versionsmanagement Teil 2	Software für Medizinprodukte nach IEC 62304	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen: Einführung	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen: Begriffe und Konzepte	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen: Regularien	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen: Der Prozess	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1: Teil 1 - Einführung	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1: Teil 2 - "Use Specification"	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1: Teil 3 - Risikomanagement	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1: Teil 4 - UI Spezifikation	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1: Teil 5 - UI Evaluation	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1: Teil 6 - UOUP	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1: Teil 7 - Dokumentation	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden 1: Übersicht	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden 2: Prototyping	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden 3: Formative Verfahren	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden 4: Usability Test	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Human Factors: Einführung	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Human Factors: Kapitel 5	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Human Factors: Kapitel 6	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Human Factors: Kapitel 7	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Human Factors: Kapitel 8	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Human Factors: Vergleich mit IEC 62366	Die Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Ziele der Serie	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: EU-MDR	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: EU-MDR-MDD	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: EU - weitere Anforderungen	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: MEDDEV	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: Verzicht	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Allgemeine Konzepte: Claims	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Allgemeine Konzepte: Ablauf	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Allgemeine Konzepte: Äquivalenz 1	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Allgemeine Konzepte: Äquivalenz 2	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Planung: Regulatorische Anforderungen	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Planung: Dokumentation	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Planung: Bewertungskriterien	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Literatur: Quellen	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Literatur: Suche	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Literatur: Prozess	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Literatur: Einzelbewertung	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Literatur: Schlussfolgerungen	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Konzepte: Medical Writing	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Konzepte: Schnittstellen 1	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Konzepte: Schnittstellen 2	Die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev 4	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Willkommen	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Anwendungsbereich	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Kapitel 2	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Anhang I, Teil 1	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Anhang-I Software	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Anhang II	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Klassifizierung	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Konformitätsbewertung	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Qualitätsmanagementsystem	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Post-Market-Surveillance	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Wirtschaftsakteure	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
PLM-OEM	MDR für Auditoren	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Computer System Validation - Eine Einführung	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Begriffsdefinitionen 1	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Begriffsdefinitionen 2	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: Europa	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: USA	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: Rest der Welt	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Der CSV-Prozess: Überblick	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Der CSV-Prozess: Zweckbestimmung und Validierungspflicht	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Der CSV-Prozess: Die Kritikalität	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Der CSV-Prozess: Der Validierungsplan	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Der CSV-Prozess: Die Testspezifikationen	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Der CSV-Prozess: Die Ausführung und Dokumentation von Tests	Computer System Validierung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Überblick	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Definitionen	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schutzziele	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Der Kontext	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: Die Regularien	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: EU-Gesetze	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: Harmonisierte Normen	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: FDA	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse: Eine Übersicht	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse: Objekte	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse: Bedrohungen	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse Methoden: Eine Einführung	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse Methoden: Checklisten	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse Methoden: Weitere Checklisten	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse Methoden: Eigene Daten	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Schwachstellenanalyse Methoden: Input-Output-Analyse	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Penetrationstest: Einführung	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Penetrationstest: Vorgehen	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Penetrationstest: Brute Force	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Penetrationstest: Reverse Engineering	IT-Sicherheit bei Medizinprodukten	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Zielgruppen	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Überblick, Grundsätze	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Rechte	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verarbeiter	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Datenschutzbeauftragter	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Anforderungen an Medizinprodukte	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Cloudbetrieb	Die Datenschutzgrundverordnung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen der KI: Ziele	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen der KI: Einführung	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Grundlagen der KI: Definitionen	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Übersicht	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Lineare Regression	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Logistische Regression	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Support-Vector-Machines	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Clustering	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Bayes Klassifizierer	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Entscheidungsbäume	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Random Forrests	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Boosting	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Neuronale Netzwerke - Einführung	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Neuronale Netzwerke - Bilderkennung	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Methoden: Neuronale Netzwerke - Fit-Parameter	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: EU - MDR	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: EU - MDR Anhang I	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: EU - MDR Anhang II + III	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regularien: Harmonisierte Normen	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Bewertung von Algorithmen: Herausforderungen	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Bewertung von Algorithmen: Rahmenwerk	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Bewertung von Algorithmen: Gütemaße 1	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Bewertung von Algorithmen: Gütemaße 2	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Explainable AI: Einführung	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Explainable AI: Beteiligte	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Explainable AI: Interpretierbarkeit	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Explainable AI: Taxonomie	Künstliche Intelligenz	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verlängerte Übergangsfristen für IVDs (23.03.2022)	Unsere Webinare	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Usability-Engineering-Prozess für Medizinprodukte und IVDs (23.06.2022)	Unsere Webinare	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Unique Device Identification - UDI korrekt vergeben und Probleme vermeiden (04.11.2022)	Unsere Webinare	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Die IVDR - Was Sie beachten müssen! (04.11.2021)	Unsere Webinare	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Künstliche Intelligenz - Was Sie bei Medizinprodukte beachten müssen (27.06.2019)	Unsere Webinare	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Aktuelle Hürden der Klinischen Bewertung (31.05.2023)	Unsere Webinare	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Webinar: IVDR Anforderungen an Inhouse IVD Hersteller (20.07.2023)	Unsere Webinare	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Einführung	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1.1: IVD Qualifizierung Regulatorischer Rahmen, Definitionen, Anwendungsgebiete	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1.2: Durchführungsregeln für die Klassifizierung	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1.3: Überblick Aufgaben-Kategorien für die Zulassung unter IVDR	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1.4: Wie wir wissen, wann die Konformität erreicht ist	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2.1: Produkte als IVD qualifizieren - Abgleich von Zweckbestimmung und IVD-Definition	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2.2: Die Produktarten - Zusammenhänge zwischen Produkten verstehen	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2.3: Umsetzung der Strategie - Produktspezifische Akten anlegen	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2.4: IVD Konformitätsbewertung	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3.1: Eigenes Produkt als IVD qualifizieren	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3.2: Die sieben Regeln der IVD-Klassifizierung	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3.3: Meilensteinplanung	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3.4: GAP Analyse der technischen Dokumentation	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4.1: Qualifizierung und Abgrenzung von Kombinationsprodukten	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4.2: Klassifizierung von Kombinationsprodukten	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4.3: Projektplan ausarbeiten	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4.4: Konformität prüfen - Wie Sie typische Fehler finden und vermeiden	In-vitro-Diagnostika	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Ihre Mission	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Die Vorbereitung	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Erste Grundlagen	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Regulatorische Anforderungen	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prüfen von Zweckbestimmungen (Teil 1)	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Arbeiten mit Templates	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Bestimmungsgemäßer Gebrauch	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
IEC 62366-1 und Nutzungskontext	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Prüfen von Zweckbestimmungen (Teil 2)	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Zweckbestimmung für fremdes Produkt	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Forderungen der ISO 14971	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Zweckbestimmung für eigenes Produkt	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Konfliktvermeidung und -lösung	Die Zweckbestimmung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1.1: Willkommen & Einführung	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1.2: Regulatorische Grundlagen	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1.3: Übersicht über QM-Vorgaben	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2.1: Die erste Struktur	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2.2: MDR Anhang I	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2.3: Relevante SOPs	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3.1: Struktur für internationale Zulassungen	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3.2: Anhang II	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3.3: SOP des Johner Instituts	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4.1: Produktspezifische Struktur	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4.2: MDR Anhang III	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4.3: Medizinprodukteakte	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 5.1: Einsortieren der Dokumente	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 5.2: Normen	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 5.3: TD Review	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 6.1: Checklisten	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 6.2: Meta-Anforderungen	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 6.3: Aktualisierung	Die technische Dokumentation	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Biokompatibilität ISO 10993-1 – Materialzertifikate reichen nicht aus!	Biokompatibilität	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Zytotoxizitätstest nach EN ISO 10993-5: Fallstricke bei der Laborauswahl vermeiden	Biokompatibilität	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Verzicht auf Tierversuche zum Nachweis der Biokompatibilität	Biokompatibilität	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
EN ISO 18562: Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen	Biokompatibilität	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
ISO 17664-1 – Informationen zur Aufbereitung von Medizinprodukten	Biokompatibilität	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 1: Einführung & Grundlagen für eine erfolgreiche Zulassung bei der FDA	Die FDA-Zulassung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 2: Die verschiedenen Zulassungsverfahren der FDA	Die FDA-Zulassung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 3: 510(k)-Verfahren	Die FDA-Zulassung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Sprint 4: Ihr Weg zur FDA-Zulassung	Die FDA-Zulassung	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lerneinheit 1: Rechtlicher Rahmen für Medizinprodukteberater:innen nach MPDG	Die Rolle Medizinprodukteberater:in	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lerneinheit 2: Meldepflichten als Medizinprodukteberater:in	Die Rolle Medizinprodukteberater:in	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lerneinheit 3: Einweisungen geben als Medizinprodukteberater:in	Die Rolle Medizinprodukteberater:in	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade
Lerneinheit 4: Vorausgesetzte Sachkenntnis	Die Rolle Medizinprodukteberater:in	Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft..		Upgrade

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