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TF-FOR-03-DE_MDR-Checkliste
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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TF-FOR-04-DE_Klassifizierung-MDR
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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TF-FOR-05-DE_IVDD-Checkliste
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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TF-FOR-06-DE_IVDR-Checkliste-Anhang_I
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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TF-FOR-07-DE_IVDD-IVDR-Gap-Analyse (Excel)
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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TF-FOR-08-DE_IVDR-Checkliste-Anhang_II_III
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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TF-FOR-09-DE_Klassifizierung-IVDR
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
TF-FOR-09-DE_Klassifizierung-IVDR (Excel)
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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TF-TPL-05-DE_Konformitaetserklaerung
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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TF-TPL-06-DE_Systemuebersicht-IVD
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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TF-LIS-01-DE_CE-gekennzeichnete-Medizinprodukte
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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DI-FOR-01-DE_Checkliste-Stakeholder-Anforderungen
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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DI-TPL-01-DE_Zweckbestimmung
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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DI-TPL-02-DE_Stakeholder-Anforderungen
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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DI-TPL-03-DE_Zweckbestimmung-IVD
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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DI-TPL-04-DE_Formulierungsschablone_ZB_IVD
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-FOR-01-DE_Software-Anforderungsspezifikation-Checkliste
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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SW-FOR-02-DE_Software-Architektur-Checkliste
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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SW-FOR-05-DE_Software-Freigabe
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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SW-FOR-06-DE_Code-Review-Checkliste
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-FOR-08-DE_Template-Design-Review
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-FOR-09-DE_Software-Sicherheitsklassifizierung
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-FOR-10-DE_DiGA-Anforderungsspezifikation-Checkliste
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
SW-TPL-01-DE_SW-Entwicklungs-Plan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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SW-TPL-02-DE_Konfigurationsmanagement-Plan
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
SW-TPL-03-DE_Software-Anforderungsspezifikation
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-04-DE_Software-Architektur
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
SW-TPL-06-DE_Systemtest-Protokoll
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-06-DE_Systemtest-Protokoll (Excel)
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-07-DE_Machine-Learning
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-08-DE_Software-Beschreibung
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
SW-TPL-09-DE_Cybersecurity-Dokumentation
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-10-DE_Software-vollstaendiger-Bericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-11-DE_SW-Verifizierungsplan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-12-DE_SW-Verifizierungsbericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-13-DE_Validierungsplan
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-14-DE_Validierungsbericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-TPL-15-DE_SOUP-OTS-Dokumentation
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
SW-LIS-01-DE_Liste-der-Dokumente_SW-Akte
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
RM-TPL-00-DE_Risikomanagementakte
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
RM-TPL-01-DE_Risikomanagement-Plan
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
RM-TPL-02-DE_Risikomanagement-Akzeptanz-Analyse-Bewertung (Excel)
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
RM-TPL-03-DE_Risikomanagement-Bericht_kompakt
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
RM-TPL-04-DE_Risikomanagement-Bericht_detailiert
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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RM-TPL-05-DE_Risikomanagementtabelle_IVD
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
RM-TPL-06-DE_Risikomanagementtabelle_IVD-Produktion
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
RM-FOR-01-DE_Checkliste-Risikomanagement-Plan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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RM-FOR-02-DE_Checkliste-Risikomanagement-Akzeptanz-Analyse-Bewertung
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
RM-FOR-03-DE_Checkliste-Risikomanagement-Bericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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RM-FOR-04-DE_PHA-TR24971-2020
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
RM-FOR-05-DE_Beispiele-Gefaehrdungen-ISO14971-2019
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
HF-TPL-01-DE_Usability-Engineering-File-UEF
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
HF-TPL-02-DE_Usability-Evaluation-Plan-UP
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
HF-TPL-03-DE_Usability-Evaluation-Protocol-UEP
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
HF-TPL-04-DE_Usability-Evaluation-Summary-Report-UESR
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
HF-TPL-05-DE_Usability-Engineering-File-UEF-UOUP
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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CE-TPL-01-DE_Klinische-Bewertung-Bericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
CE-TPL-02-DE_Klinische-Bewertung-Plan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
CE-TPL-04-DE_SSCP
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
CE-TPL-05-DE_Literatursuchprotokoll (Excel)
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
CE-TPL-06-DE_Erklaerung-Interessenskonflikte
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
CE-TPL-12-DE_Literaturrecherche-Bericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
CE-TPL-13-DE_Aequivalenzbetrachtung (Excel)
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
CF-TPL-01-DE_PMCF-Plan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
CF-TPL-02-DE_PMCF-Bericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
|
Upgrade
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|
PD-TPL-01-DE_Produktentwicklungsplan-IVD
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-TPL-02-DE_Produkt-Anforderungen-IVD
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-TPL-03-DE_Produktdesign-Spezifikation-IVD
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-FOR-01-DE_Design-Review-Checkliste-IVD
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-FOR-02-DE_Design-Freeze-IVD
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-FOR-03-DE_Design-Transfer-IVD
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-FOR-04-DE_Freigabe-der-IVD-Produktentwicklung
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
|
Upgrade
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|
PD-LIS-01-DE_Rueckverfolgbarkeit-Produktentwicklung
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-TPL-04-DE_Produktentwicklungsplan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
|
Upgrade
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|
PD-TPL-05-DE_Produktanforderungen
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-TPL-06-DE_Produktdesignspezifikation
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-FOR-05-DE_Design-Review-Checkliste
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-FOR-06-DE_Design-Freeze
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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PD-FOR-07-DE_Design-Transfer
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PD-FOR-08-DE_Entwicklungsfreigabe
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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PE-TPL-01-DE_Leistungsbewertungsplan
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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PE-TPL-02-DE_Leistungsbewertungsbericht
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
PE-TPL-03-DE_Literaturrecherchebericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
PE-TPL-04-DE_Bericht-über-die-wissenschaftliche-Validität
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
PE-TPL-05-DE_Analyt-Leistungsbewertungsplan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PE-TPL-06-DE_Bericht-ueber-Analyseleistung
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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|
PE-TPL-07-DE_Analyt-Leistungsbewertungsplan-SW
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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|
PE-TPL-08-DE_Bericht-ueber-Analyseleistung-SW
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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PE-TPL-10-DE_PMPF-Plan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
.
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Upgrade
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PE-TPL-11-DE_PMPF-Bericht
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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PE-TPL-12-DE_Haltbarkeitspruefplan
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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PE-TPL-16-DE_Haltbarkeitsprotokoll
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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PE-TPL-13-DE_Haltbarkeitsbericht
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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PE-TPL-14-DE_Kurzbericht-ueber-Sicherheit-und-Leistung
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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PE-TPL-15-DE_SOTA
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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PE-FOR-01-DE_Literatursuchprotokoll (Excel)
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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LA-TPL-01-DE_Checkliste-Kennzeichnung-Produkt-Verpackung
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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LA-TPL-02-DE_Template-IFU-MDR
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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LA-TPL-03-DE_Checkliste-IFU
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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LA-TPL-04-DE_Template-IFU-IVD
|
Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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BC-TPL-01-DE_Bewertung-der-Biokompatibilitaet
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Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft.
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Upgrade
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