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DC-LIS-05-DE_Verfahren-Dokumentation-ISO-13485-IVDR Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
DC-LIS-03-DE_Glossar Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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chevron Personal & Schulung (HR) closed folder closed folder
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HR-FOR-01-DE_Schulungsnachweis Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
HR-FOR-02-DE_Wirksamkeitspruefung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
HR-FOR-03-DE_Datenschutzerklaerung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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IS-LIS-02-DE_Liste-der-Messmittel Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
IS-LIS-02-DE_Liste-der-Messmittel (Excel) Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
IS-LIS-03-DE_Liste-der-Infrastrukturelemente Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
IS-TPL-01-DE_Bewertung-Computerisierten-Systeme Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
IS-TPL-02-DE_Validierungsplan Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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CE-SOP-01-DE_Klinische-Bewertung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PD-SOP-01-DE_Problemloesung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PD-SOP-02-DE_Produktentwicklung-IVD-Assay-Instrument Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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RM-SOP-01-DE_Risikomanagement Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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RM-SOP-03-DE_Risikomanagement-in-der-Produktion-IVD Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PE-SOP-01-DE_Leistungsbewertung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PE-SOP-02-DE_Haltbarkeitsprüfung-IVD Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
HF-SOP-01-DE_Usability-Engineering-Process Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
SW-SOP-01-DE_Software-Entwicklung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
CF-SOP-01-DE_klinische-Nachbeobachtung-nach-dem-Inverkehrbringen Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
BC-SOP-01-DE_Bewertung-der-Biokompatibilitaet Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
chevron Lieferantenmanagement & Beschaffung (SA, PS) closed folder closed folder
SA-SOP-01-DE_Angebotserstellung-und-Verkauf Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
SA-TPL-01-DE_Geheimhaltungsvereinbarung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PS-SOP-01-DE_Einkauf Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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PS-SOP-03-DE_Lieferantenueberwachung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PS-LIS-01-DE_Lieferantenliste (Excel) Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PS-FOR-01-DE_Lieferantenbewertung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PS-FOR-02-DE_Checkliste-WEP-Haendler Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PS-FOR-03-DE_Checkliste-WEP-Importeure Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PS-TPL-01-DE_QSV Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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PR-SOP-03-DE_Prozessvalidierung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PR-TPL-03-DE_Validierungsplan Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PR-TPL-02-DE_Validierungsmasterplan Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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PR-TPL-06-DE_PQ-Plan-und-Bericht Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PR-TPL-07-DE_Validierungsbericht Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PSA-SOP-01-DE_Lenkung-kontaminierter-Produkte Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
LA-SOP-02-DE_UDI-Nachverfolgung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
LA-LIS-01-DE_Device-identifiers (Excel) Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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LG-SOP-01-DE_Lager-und-Versand Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
SU-SOP-01-DE_Support Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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CC-SOP-01-DE_Aenderungsmanagement Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
CC-FOR-01-DE_Aenderungsantrag Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
CC-LIS-01-DE_Aenderungsliste (Excel) Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
chevron Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Rückmeldung (CH, PM) closed folder closed folder
CH-SOP-01-DE_Reklamationsbearbeitung Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PM-SOP-01-DE_Ueberwachung-nach-dem-Inverkehrbringen Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PM-SOP-02-DE_Ueberwachung-nach-dem-Inverkehrbringen-IVD Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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PM-TPL-04-DE_Marktanalyse (Excel)  Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
PM-TPL-08-DE_Datensuchprotokoll (Excel) Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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VI-SOP-02-DE_Meldung-von-Vorkommnissen-und-Rueckrufen-USA Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
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VI-FOR-02-DE_Vorkommnisbewertung_USA Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
VI-FOR-03-DE_Vorkommnisbewertung-EU Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
RU-SOP-01-DE_Update-Regularien Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade
RU-LIS-01-DE_Liste-zu-ueberwachende-Regularien Nicht verfügbar in Ihrer Mitgliedschaft. . Upgrade